• Препараты для потенции
• Дженерики уфа

Дженериками пользоваться опасно? Как их вообще делают? Почему.

В российских аптеках время от времени сложно найти некоторые иностранные препараты. Взамен фармацевты предлагают аналоги, которые в большинстве случаев гораздо дешевле оригиналов. Рассказывает доказательный фармацевт Дарья Михайлова в книге «Лекарства от... Фармацевт о препаратах первой необходимости и о том, чему не место в вашей аптечке», которая вышла в издательстве «Бомбора». Оригинальными называют впервые синтезированные препараты с новым действующим веществом, прошедшие все этапы доклинических и клинических испытаний и защищенные патентом.

Чем дженерики отличаются от оригинальных лекарств? Почему.

Иными словами, фармацевтическая компания разработала и произвела инновационный препарат с нуля: нашла и синтезировала действующее вещество, подобрала оптимальные вспомогательные вещества и лекарственную форму, провела исследования, зарегистрировала и выпустила на рынок. Разработка нового лекарственного препарата может занимать до 20 лет. Так как производство лекарств — это крупный бизнес, логично, что каждый препарат должен рано или поздно оправдать себя, а именно: покрыть затраты на разработку, испытания, маркетинг и начать приносить прибыль.

С учетом этих факторов и устанавливают цену на лекарство. Это значит, что какое-то время он не будет иметь конкурентов по действующему веществу на фармацевтическом рынке. Но, как только срок патента истекает, другие производители получают возможность легально «скопировать» препарат. Получившиеся копии как раз и называются дженериками (или генериками, генерическими препаратами, вопроизведенными лекарственными средствами).

Действующее вещество у оригинального лекарства и дженерика одинаковое, но могут отличаться технология производства, степень очистки действующего вещества и вспомогательные компоненты в составе. Естественно, разработка и производство инновационного оригинального препарата обойдутся компании намного дороже, чем создание воспроизведенного лекарственного средства. Более высокая стоимость оригиналов относительно дженериков обусловлена и рядом других причин, о которых скажем немного позже. В обиходе принято дженерики называть аналогами, однако в медицине и фармации это синонимичные, но не тождественные понятия. В дженерике содержится такое же действующее вещество, как в оригинальном препарате. Дженерики выпускаются под разными торговыми наименованиями, так как производят их различные фармкомпании.

Дженерики доступные лекарства или аптечный мусор?"Что такое дженерики доступные лекарства или аптечный мусор?

Например, с действующим веществом флуконазолом выпускается около десятка препаратов: «Флюкостат», «Дифлюкан», «Микосист», «МИКОмакс» и др. Важно помнить, что, несмотря на идентичное с оригинальным лекарством действующее вещество, дженерики имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ, так что терапевтический эффект, фармакодинамические и фармакокинетические свойства препарата могут отличаться. Поэтому при лечении серьезных заболеваний замена препарата на дженерики должна проходить под наблюдением врача.

Аналоги — это лекарственные препараты, применяемые для лечения одинакового заболевания, но имеющие в составе разные действующие вещества и отличающиеся названием. Аналоги могут отличаться силой терапевтического действия, побочными явлениями и противопоказаниями. Назначение препарата-аналога требует квалификации врача. Так, аналогом диклофенака являются препараты «Найз» (нимесулид), «Налгезин» (напроксен натрия), «Миг» (ибупрофен). Но порой цена на дженерики одного и того же препарата отличается в 3–5, а то и в 10 раз.   В разных дженериках может использоваться сырье, отличающееся качеством и степенью очистки.  

Это неминуемо отражается на качестве самого препарата и, соответственно, на его стоимости. Они должны быть эквивалентны оригинальному препарату по трем параметрам. А бывает и так, что оригинального препарата вовсе нет на рынке. Так что я не стала бы их демонизировать и априори считать опасными или бесполезными. Основная проблема российских дженериков в том, что у нас проверяется только биологическая эквивалентность препарата. Просто не стоит полагать, что два препарата с одинаковым действующим веществом за 100 и за 1000 рублей дадут равнозначный эффект.

У каждого лекарства несколько названий: химическое, международное непатентованное наименование (МНН) и торговое. Химическое название — это труднопроизносимое словосочетание, которое ни о чём вам не скажет. МНН — это уникальное наименование действующего вещества, которое ВОЗ и обязательно указывается на упаковке препарата.

Дженерики для потенции в Украине"PhoenixPharma Купить дженерики для потенции в Украине

Кроме того, производитель лекарства может присвоить своему продукту торговое наименование, которое будет написано на пачке крупными буквами. Пример: Ничего из этого не поможет определить, дженерик перед вами или оригинальный препарат. Знак торговой марки рядом с названием указывает лишь на то, что запатентовано наименование, а не само лекарство. Чтобы выяснить, какое средство оригинальное, нужно найти первый препарат, который был выпущен с этим составом действующего вещества. Прежде чем запатентовать новое лекарство, производители тратят огромные деньги на его разработку и тестирование, а это влияет на конечную стоимость. Процедура регистрации дженериков же гораздо проще и быстрее. для регистрации дженерика не обязательно проводить собственные эксперименты, проверяя безопасность и эффективность средства на тканях «в пробирке» и животных. Если новый препарат содержит все те же вспомогательные вещества и в том же количестве, что и оригинальное лекарство, можно предоставить обзор научных исследований последнего. А вместо проверки его эффективности на пациентах разрешается подать данные о результатах исследования биоэквивалентности дженерика.

Это значит, что лекарство так же биодоступно — всасывается в том же количестве и с той же скоростью, так же распределяется в тканях и жидкостях организма и выводится из него, как и оригинальное средство. Впрочем, исследования биоэквивалентности не обязательны для водных растворов, порошков и газов.